Fibingunp – JAKARTA – Badan Pengawas Jalan keluar juga Makanan Negeri Paman Sam ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 produk-produk kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) setelahnya melalui tinjauan ilmiah yang digunakan ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Hal ini adalah pertama kalinya FDA mengizinkan item yang tersebut dalam bentuk kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang mana dirancang untuk diletakkan dalam antara gusi lalu bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 barang yang disebutkan telah lama memenuhi standar kondisi tubuh masyarakat, yang secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok kemudian Pengendalian Tembakau Keluarga pada AS. Standar ini mempertimbangkan risiko kemudian khasiat item bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 produk-produk yang disebutkan memiliki total zat berbahaya yang digunakan tambahan rendah daripada rokok juga sebagian komoditas tembakau bebas asap, seperti moist snuff lalu snus, sehingga komoditas yang disebutkan miliki risiko terkena penyakit karsinoma dan juga penyakit lainnya yang tersebut tambahan rendah dari produk-produk lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus memiliki bukti yang cukup bahwa barang baru yang dimaksud menawarkan faedah yang mana lebih besar besar bagi kebugaran rakyat daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di tempat Pusat Sistem Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam persoalan hukum ini, data menunjukkan bahwa barang kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan kegunaan bagi konsumen dewasa yang digunakan menggunakan rokok dan/atau komoditas tembakau bebas asap serta sepenuhnya beralih ke komoditas ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini berpotensi memberikan khasiat yang dimaksud cukup bagi konsumen dewasa yang tersebut merokok dan/atau menggunakan hasil tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko produk-produk tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan hasil ini secara bertanggung jawab guna mengurangi pengaplikasian oleh remaja,” kata Direktur Pusat Barang Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun langkah FDA ini mengizinkan ke-20 produk-produk ZYN untuk dipasarkan secara legal pada Negeri Paman Sam terhadap konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti barang tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada hasil tembakau yang digunakan aman; remaja tidaklah boleh menggunakan komoditas tembakau kemudian orang dewasa yang mana bukan menggunakan barang tembakau tiada boleh memulai kebiasaan ini.
